Zertifizierungsreife QMS-Lösungen für den Mittelstand
Reibungslos zur
ISO-9001- und ISO-13485-Zertifizierung
Mit einem maßgeschneiderten QMS, das Sie intern entlastet – und bei Auditoren und Kunden überzeugt
- Wir entwickeln Ihr passgenaues, rechtssicheres und auditkonformes Qualitätsmanagementsystem
- Sie gewinnen wertvolle Zeit für Ihr Tagesgeschäft
- Ihr QMS wird beim ersten Anlauf zertifiziert
Warum wird der Aufbau eines QMS
für viele Unternehmen zur Zerreißprobe?
Fakt 1
Die Anforderungen von ISO 9001 und ISO 13485 sind meist klar – aber QM- und Fachabteilungen sind zu stark ins Tagesgeschäft eingebunden – und haben keine Kapazitäten für ein vollständiges QMS-Projekt.
Fakt 2
Viele Prozesse existieren bereits, aber sie sind nicht sauber dokumentiert oder prüfbar umgesetzt. Der auditkonforme rote Faden fehlt.
Fakt 3
Die Zuständigkeiten sind unklar. Niemand fühlt sich voll verantwortlich – und das Projekt versandet zwischen Fachabteilung, QM und Geschäftsleitung.
Was ein QMS wirklich
erfüllen muss, um erfolgreich
durch das Audit zu kommen:
- Prozesse dürfen nicht nur existieren, sondern müssen auch miteinander verknüpft und nachvollziehbar dokumentiert sein.
- Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten müssen klar geregelt sein – und zwar nicht nur auf dem Papier, sondern in der Alltagspraxis.
- Die geltenden Normen müssen teamübergreifend verinnerlicht und gelebt werden, ohne sich dabei in Paragrafen zu verlieren.
- Technik, Organisation und Management müssen nahtlos zusammenarbeiten – ansonsten hakt es an den Schnittstellen.
- Der gesamte Systemaufbau muss zur Audit-Logik passen – andernfalls bekommen Sie trotz guter Ansätze keine Freigabe.
Unsere Beobachtung
Viele Unternehmen starten motiviert, verlieren sich in Details und stehen kurz vor dem Audit mit mehr Fragezeichen als Antworten da. Genau hier setzen wir an.
Zertifizierungssicherheit
Sie erhalten ein prüfbares QMS mit klarer Struktur – und dank unserer Zertifizierungsgarantie die Sicherheit, dass Sie Ihr Ziel erreichen.
Technik, Recht & Organisation aus einer Hand
Wir verbinden Fachwissen aus Qualitätsmanagement, Normpraxis und betrieblicher Organisation – damit Prozesse, auditfähig ineinandergreifen.
Projektfortschritt statt Abstimmungschaos
Wir bringen operative Fachbereiche, QM-Verantwortliche und Geschäftsleitung an einen Tisch – und schaffen tragfähige Entscheidungen zwischen Norm, Realität und Kundenanforderungen.
Praxistaugliche Systeme
Sie profitieren von einem schlanken, modular aufgebauten QMS, das sich nahtlos in Ihren Arbeitsalltag integrieren lässt – ohne theoretischen Overhead.
Planbarkeit & Kontrolle
Sie behalten jederzeit den Überblick: Mit einem verbindlichen Plan, konkreten Deadlines und klaren Zuständigkeiten.
Begleitung bis zur Ziellinie
Wir liefern nicht nur Konzepte, sondern gehen mit Ihnen den ganzen Weg – bis Sie Ihr Zertifikat in den Händen halten.
Wir bauen Ihr
Qualitätsmanagement-
system so auf, dass …
… Ihre individuellen Anforderungen souverän integriert werden können – egal ob Kundenvorgaben, branchenspezifische Besonderheiten oder vorhandene Prozessstrukturen.
… bestehende Vorarbeiten systematisch eingebunden werden – damit keine Doppelarbeit entsteht und Sie genau dort starten, wo Sie gerade stehen.
… auch ohne internes Projektteam alles zuverlässig läuft – weil wir Steuerung, Abstimmung und Umsetzung vollständig übernehmen, bis zur erfolgreichen Zertifizierung.
Das Fazit
Sie müssen kein QMS-Profi werden, nur
die richtigen Entscheidungen treffen.
Mit einem strukturierten, auditfähigen Qualitätsmanagementsystem sichern Sie sich nicht nur die ersehnte Zertifizierung – sondern auch das Vertrauen Ihrer Kunden, die Positionierung als verlässlicher Partner Ihrer Branche und den Zugang zu lukrativen Aufträgen
So entsteht Ihre
zertifizierte QMS-Lösung:
Schritt 1
Analyse
Im Erstgespräch erfassen wir Ihre Ausgangslage, klären Anforderungen und identifizieren, was für Ihre geplante Zertifizierung (ISO 9001, ISO 13485) wirklich wichtig ist.
Schritt 2
Konzeption
Auf Basis der Analyse entwickeln wir eine klare Strategie inkl. Umsetzungsplan: Passgenau für Ihre Branche, Prozesslandschaft und Kundenanforderungen – inklusive aller Kennzahlen, Nachweise und QM-relevanten Vorgaben.
Schritt 3
Einführung & Integration
Wir erstellen die relevanten Dokumente, führen Schulungen durch und verankern das QMS dort, wo es hingehört: In den Köpfen, Prozessen und Systemen Ihrer Organisation.
Schritt 4
Sicherer Betrieb
Gemeinsam stellen wir sicher, dass Ihr ISMS nicht nur auf dem Papier funktioniert, sondern im Alltag besteht – mit einfachen Tools, klaren Zuständigkeiten und schlanken Abläufen.
Schritt 5
Zertifizierung
Wir bereiten Sie gezielt auf das Audit vor und begleiten Sie durch den gesamten Prüfprozess. Sprich: Wir sorgen dafür, dass Sie nicht nur bestehen – sondern von A bis Z überzeugen.
Das ist MEMEX Consulting
Über 20 Jahre Erfahrung
6-köpfiges Team aus
Compliance-Experten
100+ zufriedene Kunden
Juristische Expertise
Zertifizierte Beratungsqualität
Spezialisiertes IT-Wissen
Zertifiziert.
Entlastet.
Zukunftssicher.
Mit einem funktionierenden QMS zeigen Sie Kunden und Partnern, dass Sie eine hohe Qualität nicht nur versprechen – sondern nachweislich leben. Sie gewinnen Sicherheit im Audit, Vertrauen im Markt und schaffen die Basis für nachhaltiges Wachstum.
Buchen Sie jetzt Ihr kostenfreies Erstgespräch und führen Sie Ihr Unternehmen sicher zur ISO-9001- und ISO-13485-Zertifizierung.
Noch Fragen?
Hier finden Sie Antworten:
Weil wir Ihr QMS in 3–6 Monaten zur Zertifizierungsreife bringen – ohne unnötige Theorie und ohne Ihr Team zu überlasten. Von Ihrem Team bereits erbrachte Vorarbeiten werden nicht verworfen, sondern gezielt eingebunden. Trotzdem bleibt das System praxistauglich, schlank und auditfähig. Und: Wir geben Ihnen eine Zertifizierungsgarantie. Dadurch wissen Sie von Anfang an, worauf Sie sich einlassen.
Ein gutes Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist mehr als eine formale Dokumentation. Es sorgt dafür, dass Qualität im Unternehmen nicht nur definiert und beschrieben, sondern im Alltag gelebt wird. Dazu braucht es klar strukturierte Prozesse, nachvollziehbare Nachweise, eindeutige Verantwortlichkeiten – und ein System, das in der Praxis funktioniert. Bei MEMEX entwickeln wir QMS-Lösungen, die nicht nur ISO-9001-konform, sondern auditfähig, schlank und alltagstauglich sind.
Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist modular aufgebaut und von elementarer Bedeutung für Ihr Qualitätsmanagement: Es umfasst eine Dokumentationsstruktur (z. B. Handbuch, Verfahrensanweisungen, Prozessbeschreibungen), klare Rollenverteilungen, Qualitätsziele und Messgrößen sowie definierte Regelkreise für Steuerung und Verbesserung. Die ISO 9001 liefert dafür den normativen Rahmen – die konkrete Ausgestaltung muss individuell zur Organisation passen.
Das QMS-Handbuch gibt einen Überblick über das gesamte System, während die Dokumentation einzelne Prozesse, Arbeitsanweisungen und Nachweise enthält. Die QMS-Prozesse bilden dabei den operativen Kern und müssen im Tagesgeschäft gelebt werden.
Ein QMS ist gesetzlich nicht verpflichtend, aber in vielen Branchen faktisch Voraussetzung – etwa bei Kundenanforderungen, Audits oder Zertifizierungspflichten entlang der Lieferkette. Die ISO 9001-Zertifizierung gilt als weltweit anerkannter Nachweis für ein wirksames Qualitätsmanagementsystem und ist in Ausschreibungen oder bei OEMs oft zwingend erforderlich.
Unsere Zusammenarbeit zielt nicht nur auf ein zertifizierungsreifes QMS (Qualitätsmanagementsystem) ab – sondern auch darauf, Ihr Team fit für den Alltag zu machen. Die Schulungsinhalte reichen von Prozessverantwortung, Rollenverständnis und Auditvorbereitung bis zur sicheren Anwendung der ISO 9001 im operativen Kontext. Wir verankern diese Inhalte direkt im laufenden Projekt – effizient, praxisnah und auf Ihre Abläufe abgestimmt.
